2004年11月25日（rì），國家食品藥品監管（guǎn）局正式批（pī）準由長春百克藥業有限（xiàn）公司科研人員自（zì）行研製的複合型（xíng）艾滋病疫苗進入I期臨床研究，這是我國首次開展的艾滋病疫苗臨床研究，標誌著我國艾滋病疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗（miáo）的I期臨床研究主要評價疫苗的安（ān）全性，國家食（shí）品藥品監管局將（jiāng）根據I期的結果（guǒ）再（zài）考（kǎo）慮是否批準開展II期及III期臨（lín）床研究。

我國科技人員從1996年開始，用中國流行的（de）艾滋病（bìng）毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行研究，曆時8年（nián）。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗（miáo）組成，先接種DAN疫苗，然（rán）後再接種（zhǒng）重組病毒載體疫苗，產生對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會（huì）導致接種後感染。疫苗經過猴（hóu）體試驗，並經病毒攻擊（jī）後，動物均未出現異常。目前，國際上30多家科研機構在19個（gè）國家已進行臨床（chuáng）試驗，大多（duō）數均（jun1）處於I期（qī）臨床研究階段。

在與艾滋病的鬥爭中，科學家已（yǐ）研製了一些能夠抑製艾滋病病毒的藥物，但即使目（mù）前公認療效最好的（de）雞尾酒療法也（yě）隻能穩定或減緩艾滋病症狀，而不能徹（chè）底消滅體內病毒，專家普遍認為，研製（zhì）出艾滋病疫苗才（cái）是解決這一社會難題的根（gēn）本之道。

國家食（shí）品藥（yào）品監管局（jú）本著國家對（duì）重大疾病防治的（de）需要，繼（jì）續保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審（shěn）評的提前介入、快速通道機製，實施“標準不降低，幫助提高；程序不減少，加快審批”的工（gōng）作方針，加快了這類藥物進入臨床試驗的進度，今後將繼（jì）續促進該項研究的進（jìn）展。